Количественное определение ДНК вируса гепатита В

Выявление ДНК HBV используется для:
1) ранней диагностики острого вирусного гепатита В. ДНК HBV появляется в крови в среднем через месяц после инфицирования и является первым диагностическим маркером. HBsAg появляется в крови заболевшего как минимум на 3 недели позже;
2) выявления скрытых форм вирусного гепатита В. HBsAg в сыворотке таких инфицированных не выявляется, а ДНК HBV - выявляется в плазме крови или ткани печени при использовании высокочувствительных ПЦР тест-систем;
3) выявления мутантных по HBsAg штаммов вируса гепатита В. Эти штаммы могут не выявляться методом ИФА и легко обнаруживаются с помощью ПЦР тест-систем.

Диагностическая значимость количественной оценки уровня ДНК HBV в плазме крови:
1) Установление диагноза хронического вирусного гепатита В.
Персистенция HBsAg более 6 месяцев, повышенный уровень трансаминаз, гистологические признаки выраженного гепатита (индекс активности >4) и концентрация ДНК HBV более 10⁵ копий ДНК/мл (2*10⁴ МЕ/мл), для НВеАg - положительных пациентов или 10⁴ копий ДНК/ мл для НВеАg - отрицательных пациентов по¬зволяют поставить диагноз «хронический гепатит В», требующий соответствующего лечения. Более низкая концентрация вируса и нормальный уровень трансаминаз свидетельствуют в пользу неактивного носительства вируса, требующего динамического наблюдения без необходимости противовирусного лечения;
2) Мониторинг эффективности противовирусной терапии.
Количественное исследование ДНК вируса гепатита В в плазме крови является обязательным перед назначением противовирусного лечения для определения показаний к нему и в процессе лечения для оценки его эффективности (каждые 3-6 месяцев). Повышение вирусной нагрузки в 10 раз от минимального значения является признаком возникновения устойчивости у вируса к данному лекарственному препарату;
3)Мониторинг активности вирусной репликации у носителей HBsAg.
НВsAg – положительным пациентам, которые не удовлетворяют в данный момент всем критериям хронического вирусного гепатита В и которым не показано противовирусное лечение, рекомендуется следующее динамическое наблюдение:
а) HBsAg-позитивным, НВеАg-позитивным пациентам с нормальным уровнем аланин-трансаминаз (ALT) рекомендуется исследование уровня ALT каждые З-6 месяцев; НВеАg тестируется каждые 6-12 месяцев. При повышении уровня ALT производится количественное определение ДНК HBV. Для пациентов, у которых вирусная нагрузка более 10⁵ копий ДНК/мл и уровень ALT сохраняется повышенным (но не более чем в 2 раза от нормального значения) в течение З-6 месяцев, или вирусная нагрузка более 10⁵ копий ДНК/мл и возраст пациента более 40 лет, рекомендуется биопсия печени. Если биопсия показала умеренное/тяжелое воспаление или значительный фиброз, то этим пациентам рекомендовано противовирусное лечение. Для пациентов, у которых вирусная нагрузка более 10⁵ копий ДНК/мл и уровень ALT со¬храняется повышенным (более чем в 2 раза от нормального значения) в течение З-6 месяцев, рекомендовано противовирусное лечение;
б) HBsAg-позитивным, НВеАg - негативным пациентам с нормальным уровнем ALT и низкой вирусной нагрузкой (<10⁴ копий ДНК/мл) рекомендуется исследование уровня ALT каждые 3 месяца в течение одного года, и каждые 6-12 месяцев в последующие годы.